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康泰医学(300869)经营总结
截止日期2021-12-31
信息来源2021年年度报告
经营情况  第三节管理层讨论与分析
  一、报告期内公司所处行业情况
  医疗器械行业是关系人类生命健康的多学科多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业,是一个国家制造业与科学
  技术发展水平的标志之一。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)中的医疗仪器设备及器械制造(分类代码:C358),根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。
  (一)全球医疗器械行业发展概况
  作为关系人类生命健康的战略性新兴产业,随着全球居民生活水平的提高和医疗健康意识的增强,在庞大且稳定的市场
  需求下,医疗器械行业保持着良好的增长态势。根据《WorldPreview2018,Outlookto2024》和EvaluateMedtech的数据显示,2009-2019年全球医疗器械行业市场规模年均复合增长率为3.55%。2020年,新冠肺炎疫情在全球范围内爆发,个人防护用品、脉搏血氧仪、监护仪、呼吸机、医学影像器械等防疫抗疫产品的需求量大幅增加,各国对医疗器械的采购量激增,根据《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》公布的数据显示,2020年全球医疗器械市场规模约为4,935亿美元,同比增长8.96%。进入2021年,疫情呈现扩散蔓延和局部爆发的态势,各国因国情有别,选择了不同的防疫政策,对防疫抗疫产品的需求有所放缓,加之行业产能逐渐恢复,市场需求回归正常,2021年全球医疗器械市场规模约为5,174亿美元,2020-2024年医疗器械行业年均复合增长率预计将达到4.49%。从市场份额来看,美国、欧盟、日本等发达国家和地区医疗器械行业发展时间早、居民消费水平高、健康意识较强,占据了全球约八成的市场份额,需求稳定且已进入市场成熟期。中国、印度、南美以及东南亚等发展中国家发展起步晚、人口众多、医疗卫生系统改善空间大,具有较大的市场潜力,将成为未来全球医疗器械行业发展的主要增长点之一;从产业链来看,目前全球已经形成一条完整的医疗器械产业链,包括了上游的生物医学、电子器件、医用原材料、机械制造等产业,下游的医院、体检中心、实验室、家庭和个人等客户,以及配套的互联网医疗、养老、康复等健康产业;从竞争格局来看,欧美等发达国家掌握着高端技术和市场,占据主导地位。人口红利显著的发展中国家则承担传统的生产制造,由于医疗器械行业进入门槛较高,企业的技术水平与其资本实力紧密相连,在一定程度上形成了相对稳定的竞争格局。
  (二)我国医疗器械行业发展概况
  我国医疗器械行业发展起步较晚,随着经济社会的快速发展、人口老龄化的加剧、居民健康意识的不断提升,市场需求
  快速增加,加之国家为鼓励医疗器械行业发展,出台了一系列利好政策,推动了该行业蓬勃发展,目前,我国医疗器械行业已经成长为产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业,根据《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》公布的数据显示,2020年,我国医疗器械市场规模为7,721亿元,同比增长21.76%,已经成为全球第二大医疗器械市场以及重要的医疗器械生产基地。我国医疗器械行业发展起步晚、基础薄弱,企业规模普遍较小,但发展速度快、产值提升高、发展空间巨大。“十四五”期间,国家对医疗器械行业做了更具前瞻性的规划指导和政策调整,全面支持医疗器械行业做大做强。一方面加强公共卫生体系建设,完善应急体系与基层医疗机构建设,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提高全方位全周期健康服务与保障能力,更好地满足人民日益增长的医疗卫生健康需求。另一方面推动医疗器械关键领域突破核心技术,鼓励企业在介入耗材、康复辅助器具以及更多中高端医疗器械领域解决“卡脖子”的技术问题,打造全球化竞争力。此外,2021年新的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等行业相关法律法规及配套文件的修改或出台,也反映出医疗器械在社会生活中的影响不断扩大,地位不断上升。随着社会经济快速发展、城镇化进程不断加快、人口老龄化不断加剧、慢性病发病率不断增加、医疗健康需求不断释放、医疗保险覆盖率不断提高、医疗器械国产化不断加深,诸多利好因素叠加将推动我国医疗器械行业快速发展,预计“十四五”期间,我国医疗器械行业将持续10%以上的年均复合增长率。
  (三)公司的行业地位
  经过二十余年发展,公司已成为集研发、生产和销售为一体的现代化高新技术企业,拥有从模具注塑、软件烧录、产品
  组装生产的完整产业链,形成了较为完备的多元化、多层次自主品牌产品体系。经过长期的研发创新和生产经验积累,公司掌握了大量不同种类产品的核心技术和生产工艺,部分产品的技术性能已达到了行业领先水平。作为优秀的民族医疗器械企业之一,在全球疫情持续蔓延的背景下,公司根据市场和客户的需求,不断加大研发、生产和销售力度,保证了产品的技术先进性和质量稳定性,有力地支持了国内疫情防控与国际抗疫合作,树立了良好的国产品牌形象,并在国际市场上取得了较强的竞争优势。
  四、主营业务分析
  1、概述
  2021年,公司在董事会的正确决策与领导下,抓住医疗器械市场扩容的有利时机,不以追求规模扩张为优先目标,专注
  产品结构调整和深度经营,围绕2021年度重点工作计划开展各项工作:加大研发投入,加快新技术、新产品研发培育,形成多样化产品体系,丰富公司业务范围;强化营销管理,调整市场布局和销售策略,加大跨境电商业务建设,巩固主业竞争优势;加强生产管理和规划,推进精益生产,加快推进重点项目建设,提高生产能力和市场订单承接能力;不断提升内部治理能力和科学决策能力,加强人才队伍建设和质量管理体系建设。在管理层和全体员工的共同努力下,公司实现快速、健康、可持续发展。报告期内,公司实现营业收入90,871.21万元,同比下降35.15%,归属于上市公司股东的净利润为35,235.34万元,同比下降42.56%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为34,289.47万元,同比下降42.39%。相比上年同期的高业绩基数,营业收入和净利润均有所下降,但与疫情发生前相比,仍有较大增长,公司已回归健康、良性发展轨道,研发创新能力持续提升,产品种类不断丰富,重点建设项目稳步推进,主业竞争优势得到巩固,资产总额较上年同期增长32.95%,核心竞争力与中长期盈利能力得到增强。
  (1)加快新技术、新产品研发培育,不断丰富公司产品体系
  报告期内,公司继续执行“科技兴企、人才强企”战略,坚持“生产一代、研发一代、储备一代”的整体研发布局,以自主
  研发为主线,以市场需求为导向,围绕患者全生命周期打造更人性化、功能更丰富的产品体系。报告期内,公司投入研发资金6,606.05万元,同比增长35.54%,并利用深圳分公司当地的人才和区位优势,实现在智能医疗设备检验检测等领域的技术突破,使得公司能够在科技创新和产品品质上保持竞争力。报告期内,公司研发创新情况如下:1)在公司传统优势的血氧类、监护类、超声类等产品领域,结合市场反馈、业务场景和行业发展趋势调整升级现有产品,不断研发新产品,以更具性价比的产品和更优质的服务打入更多细分市场,在优势业务赛道夯实基础。血氧类产品方面,脉搏血氧仪作为公司优势产品,早已进入欧美、日本等发达国家市场,性价比高,口碑良好。报告期内,公司根据不同消费者群体特点及客户要求,重新优化设计了产品外观结构,提升了用户体验感,推出了适合儿童使用的脉搏血氧仪产品CMS50Q1和符合当代年轻人审美的脉搏血氧仪产品CMS50-Pro/CMS50L-Pro,进一步拓宽了产品的市场受众面。监护类产品方面,2021年公司的监护仪产品销量较好,也获得了更多的市场反馈信息,面对客户需求,公司对监护仪的生理参数监测模块内置形式进行了解构,实现了多参数监护仪全系列功能与端口互通,提升了泛用性。超声类产品方面,公司在胎儿母亲产品市场布局多年,研发了多款高性能胎心仪并已进入市场。报告期内,推出了性能更为可靠的一体式脉冲胎心仪产品CONTEC10D,可快速获得精确胎心率,结合APP软件实现了孕产妇院外监测管理与远程照护;在胎监双胎检测技术和彩超高清成像技术上取得了突破,进一步提升了胎儿母亲监护和超声影像产品的性价比。新产品与新技术的研发突破,将为公司进一步打开国内外胎心仪市场奠定基础。此外,公司还研发了基于Android平台的新型动脉硬化检测仪AE2000A,集血压、心电、心音的采集、波形显示,数据分析处理功能于一体,能够用于成人动脉血管结构和功能病变的早期筛查,为医院、社区在慢性病防治领域提供了更多产品选择。2)在不断变化的市场环境中未雨绸缪,持续关注和接触其他前沿新技术与具有潜力的蓝海市场,积极布局市场前景好、估值高的成长赛道,在研发创新上注重对前沿技术的获取与突破,针对行业先进的医疗器械产品进行关键性技术预研发,在更多医疗器械领域推出符合市场需求的新产品,不断拓宽业务边界,为公司提供新的利润增长点。基层医疗机构对医用辅助器具和耗材的需求量巨大,市场远未饱和,且国产替代明显。公司目前自主研发了听诊器、输注泵、吸痰器等产品并已进入市场。未来,公司还将推出更多种类的医用辅助器具,以期在基层医疗机构市场扩容中占据一席之地。在心肺功能产品领域,受疫情影响,心肺功能检测和治疗产品得到了更多关注,公司拥有呼吸睡眠监测、心肺功能检测、制氧机、心肺功能康复训练仪等用于心肺功能全周期检测与治疗的产品体系以及丰富的技术储备。报告期内,公司推出了睡姿训练仪SLP10并已进入市场,可以提醒使用者调整睡眠姿势,改善打鼾症状,避免呼吸暂停综合征引起的不良事件,提高睡眠质量;开发了具有面罩佩戴测试、呼气压力释放等多项功能的呼吸机R100,填补了公司呼吸机类产品的空白,又在此基础上开发了具备多种通气模式、吸气压呼气压分别输出的双水平正压呼吸机,能够满足睡眠呼吸暂停综合征和轻中度呼吸障碍人群治疗使用;开发了采用热电堆传感器进行数据采集的呼末CO2检测设备CA10M/CA10S,填补了公司在便携式呼末CO2监测产品的空白,该产品可广泛应用于急诊科、ICU、手术室、呼吸科等场合;开发了多款压差式肺功能仪SPM-D/SP100A/SP100B。产品具有测试精准,小气流敏感度高,反应迅速等优点,测量精度及准确度、频响能力等参数可对标国际先进水平,可广泛应用于肺功能测试相关场景。在康复类产品领域,公司对现有产品进行重新组合,开发了动态生命体征参数监测仪CB100,可以同时采集患者十二导联心电图、血压、血氧饱和度等生理参数,在心血管病患者的康复过程中通过软件实现对上述参数的监测,适用于各级医院、康复机构的心脏康复项目。并与医疗机构合作推出了心脏康复的六分钟步行试验项目。六分钟步行试验作为心肺运动负荷试验对运动耐力评估的替代方法之一,该方法已经获得国际权威医疗机构的广泛认可并得到我国心血管疾病指南的推荐,适合在我国基层医院心脏病患者群体广泛推广。在远程医疗与互联网+医疗领域,公司早在2010年就开始布局远程医疗,2014年公司开发的“远程医疗系统项目”入选国家物联网示范应用案例,其推广使用,促进了全国智慧城市、智慧医疗的发展。2017年公司被民政部、国家卫健委等三部委联合授予首批“智慧健康养老应用试点示范企业”称号。报告期内,公司推出了基于远程医疗技术的慢性疾病管理系统,作为一种为综合性医院及专科医院开发设计的慢性疾病管理网络系统,能够帮助医生快速实现常见慢性病的系统管理,辅助医生护士的日常诊疗护理工作,并且系统已与公司心电图机、健康一体机、动态血压监护仪、血氧仪、动脉硬化检测仪、脑电图等产品完成了数据对接,可以为患者提供多样化诊疗服务;开发了数字化网络化的院内院外网络电生理诊断系统,由院内系统结合云端系统实现了跨地区跨区域的院间会诊或远程诊断。报告期内,公司已在国内20余家综合性医院进行了验证推广,效果良好。
  (2)加大B2B、B2C投入力度,推动数字经济业态创新,不断挖掘市场潜力经过多年的市场开拓与布局,公司已经建立起覆盖全球的营销网络,积累了大量优质国内外客户资源,加之多年来公司
  在跨境电商领域持续耕耘,线上平台市场基础好,公司的血氧类、监护类、心电类等产品,凭借较高的性价比和优良的品质,受到国内外客户的广泛认可和信赖,打下了良好的市场基础。报告期内,疫情在全球范围内持续蔓延,各个国家、地区防疫政策存在差异,市场需求也出现差异化,公司及时调整销售重心与方式,持续挖掘各细分市场潜力,加强对新兴市场的拓展,加大B2B、B2C业务的投入力度,积极推动数字经济业态创新,并探索跨境电商直播、私域直播等新业态开发新客户,抢占流量市场,使得公司的营销体系进一步完善,中长期盈利能力得到增强。报告期内,公司借助云计算和大数据技术,实时了解整个行业的市场动态和红蓝海产品,布局更广泛的产品矩阵,面对不同客户群体开展差异化的产品营销。在业务模式成熟、市场基础好的的欧美发达国家,不断巩固和提升优势产品的市场占有率,持续挖掘各细分市场潜力;在市场前景好、消费潜力大的东南亚、南亚、南美等地区以及一带一路沿线国家,集中力量强化销售策略,通过发展和扶持本地代理商快速打开和占领新兴市场,并通过美国、德国、印度海外子公司员工的协同配合,促进目标市场的优化和深入。报告期内,公司多款产品在市场竞争中处于较大优势,市场份额、客户群体进一步扩大。在欧美、日本等发达国家,由于医疗观念的不同,脉搏血氧仪已经成为一种居家常用医疗器械,公司的血氧仪系列产品性价比高,性能稳定,得到了欧美和日本客户的广泛认可,已进入欧美、日本多家知名连锁药店及超市;公司的监护仪在2020年疫情爆发初期多国的应急采购中赢得了市场青睐,监护仪销售额相比上年同期增长了43.5%;2021年3月份,印度爆发疫情,医用氧气等医疗物资严重短缺,在印度子公司的员工协同配合下,加大了医用制氧机、脉搏血氧仪、监护仪等产品在印度市场的销售力度,印度市场销售额相比上年同期增长42%。报告期内,公司积极推动数字经济业态创新,深耕数据与流量营销,探索跨境电商直播、私域直播等新业态开发新客户,运用OBS直播技术,通过培养公司自己的多语种专业主播、直播看厂等灵活方式,增加品牌曝光度,推送精准客户群体,吸引流量,并在2021年度获得阿里巴巴国际站北方大区FY22财年S1阶段“直播王者商家”称号。
  (3)加强生产管理和规划,推进精益生产,加快推进重点建设项目进度报告期内,公司加强生产管理和规划,通过内部生产信息化的深度融合,建立了从上到下、逐层逐级的生产管理体系,
  使生产的各环节更加规范。对现有供应链系统进行优化布局,保证关键投入的质量,使得生产成本自主可控;启动了快速响应机制,根据客户需求及生产计划提前备料,并保持了合理的安全库存。针对部分关键原材料,公司进行了战略储备。目前公司整体库存匹配业务规模,产销情况良好;通过研发体系改进生产工艺和生产流程,自主开发了测试主板、检验软件、虚化公益岗系统,实现PCBA、整机的自动检验;推进精益生产模式,合理安排优质产能,根据订单及市场变化最大程度地发挥产能弹性,保持了较高产能利用率,提高了生产能力和市场订单承接能力,从而保证了公司业绩。报告期内,公司加快推进重点建设项目的进度。一是投资总额21,927.25万元总建筑面积38,318.82㎡的医疗设备生产改扩建项目。项目于2021年2月25日正式破土动工,建筑主体结构于2021年11月15日封顶,预计将于2022年底建成并投入使用。项目达产后,预计每年新增产能500万台(套),将有效提升公司生产能力和快速响应能力,优化仓储和供应链管理水平,完善营销体系,为公司把握行业机遇、加快市场开拓打下良好基础。二是康泰医学产业园项目,2021年5月7日公司与秦皇岛经济技术开发区管委会签订了投资合作协议,拟在秦皇岛经济技术开发区购置土地,新建产业园区扩大现有生产规模;该项目将新建模具车间、注塑车间、钣金及五金加工车间、SMT车间、组装车间、其他配套设施,定位为技术创新、生产制造与服务应用融合发展的现代化医疗器械产业生产研发基地。该项目已入选河北省2022年重点建设项目名单,项目预计建设期为36个月,公司将积极推进该项目建设,早日实现项目投产。
  (4)注重人才队伍建设,人才团队不断完备
  满足公司不断增长的人力资源需求,是2021年人才建设的重点。公司通过内部培养和外部引进,快速完成研发创新人才
  与核心业务人才梯队建设,形成了稳定的研发、生产、市场营销高端人才团队,截止报告期末,公司员工总人数为1571人。未来,公司将更加重视对优秀核心员工的激励,不断探索薪酬分配激励机制的新举措,充分调动员工的积极性和创造性,把员工价值实现与公司发展相结合,为公司未来发展奠定坚实的人才基础。
  (5)质量管理卓有成效,推动更多产品进入市场
  多年来,公司凭借核心竞争力优势以及对产品品质的严格管控,在业内获得了良好的声誉,因此在全球疫情突然爆发的
  情况下,经受住了市场对产品质量和需求的考验,有力地支持了国内疫情防控需求与国际抗疫合作。报告期内,公司对生产控制、纠正预防、设计控制等质量管理模块进行有效管理,通过了监管机构的监督抽查和质量体系审核,获得了多项国际权威认证及新兴市场的准入资格,推动了更多产品走向国际市场。截止报告期末,公司共取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》37项,美国FDA市场准入许可20项,欧盟CE产品认证28项,加拿大产品认证5项。报告期内,新增《医疗器械注册证》3项、FDA市场准入许可1项、加拿大产品认证1项。公司多款产品入选中国医学装备协会制定的《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》,在获得河北省政府质量奖、国家品牌培育示范企业的基础上通过医疗领域权威客户的示范效应,进一步提升了公司的品牌形象和价值。作为国家标准化管理委员会SAC/TC221委员会委员单位,公司积极参与行业标准制订工作,多次派出骨干人员参与了YY/T0664-2020《医疗器械软件软件生存周期过程》以及《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》《医疗器械风险管理对医疗器械的应用指南》等行业标准的起草和修订,提升了公司在行业的话语权和影响力。
  (6)内部治理能力不断增强,为公司稳步发展奠定基础
  公司自成立以来通过不断完善法人治理结构、健全内部控制制度体系,已成为制度健全、控制有效、运作规范的现代化
  企业。公司根据相关规定和要求,建立了“三会一层”相互制约、相互监督的约束机制。高度重视内部的规范化管理,严格按照《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及监管部门的相关规定和要求,不断完善内部制度和治理结构,保障公司稳定、健康、高质量发展。报告期内,结合不断变化的市场环境,公司进一步完善董事会等各项制度,健全内部控制相关制度,建立规范的治理结构,明确决策、执行、监督等方面的职责权限,形成科学有效的职责分工和制衡机制,提高科学决策能力、经营管理水平和风险防范能力,促进公司可持续发展;加强投资者关系管理,通过咨询电话、IR邮箱和深交所互动易平台和投资者进行沟通交流,及时发布公司信息,增强投资者对公司的信心,提升公司在资本市场的品牌形象;在业务层面,逐步完成、优化业务流程和相关业务制度,提高过程能力和经营绩效,增强竞争优势。治理结构的不断完善,为公司稳步发展奠定了坚实基础。报告期内,公司继续完善并贯彻执行公司财务管理制度、内部审计制度、质量管理制度等规范有效的内部控制制度,保证了公司各项生产经营管理活动有章可循,形成规范的管理体系,保证了公司资产安全,确保了财务报告及信息披露的真实、准确、完整,并在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
  2、收入与成本
  (1)营业收入构成
  (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况
  公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
  (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
  
  行业分类 项目 单位2021年2020年 同比增减
  医疗器械行业(血氧类) 销售量 台 10,308,983 15,603,985 -33.93%生产量 台 10,554,457 16,315,983 -35.31%库存量 台 1,154,532 885,872 30.33%医疗器械行业(分析测试类) 销售量 台 336,820 1,440,329 -76.62%生产量 台 293,398 1,647,606 -82.19%库存量 台 22,234 29,986 -25.85%医疗器械行业(监护类) 销售量 台 100,427 57,135 75.77%生产量 台 105,545 64,107 64.64%库存量 台 11,466 8,990 27.54%医疗器械行业(超声类) 销售量 台 379,396 306,884 23.63%生产量 台 418,230 305,861 36.74%库存量 台 75,499 22,223 239.73%医疗器械行业(心电类) 销售量 台 106,566 77,378 37.72%生产量 台 117,047 78,690 48.74%库存量 台 12,162 6,467 88.06%医疗器械行业(血压类) 销售量 台 109,083 70,179 55.44%生产量 台 132,648 70,491 88.18%库存量 台 17,649 12,284 43.67%医疗器械行业(其他类) 销售量 台 126,378 87,110 45.08%生产量 台 140,909 105,400 33.69%库存量 台 20,418 12,098 68.77%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明②分析测试类销售量、生产量同比变动较大,主要系报告期内医用红外体温计订单需求减少所致。③监护类销售量、生产量同比变动较大,主要系本期销售需求增加,产销规模增加所致。④超声类、心电类、血压类销售量、生产量同比变动较大,主要系本期销售需求增加所致;库存量增加主要为客户备货所致。⑤其他类产品销售量、生产量同比变动较大,主要系本期配件类产品随主产品销售需求增加而同向增加;库存量同比变动较大,主要系备货所致。
  (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况
  (5)营业成本构成
  产品分类
  (6)报告期内合并范围是否发生变动
  
  2021年3月4日,经第三届董事会第六次会议审议通过《关于投资设立子公司的议案》,同意公司以自有资金100万元人民
  币投资设立子公司。2021年3月11日,完成了工商注册登记手续,公司名称为秦皇岛沃隆科技有限责任公司,统一社会信用代码为91130301MA0G3LGG8W,注册资本100万元,主要从事模具的技术开发、生产及销售。
  (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
  (8)主要销售客户和主要供应商情况
  3、费用
  4、研发投入
  
  主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响智能健康体检驿站 产品更新换代 已上市 产品上市,更新换代,进一步扩大市场份额。 顺应市场需求,丰富产品种类,提高性能,巩固一体机系列产品领先优势,进一步提高公司一体机市场占有率。基本公共卫生信息化终端 产品更新换代 试产,即将上市 更新换代,进一步扩大市场份额。 顺应市场需求,丰富产品种类,提高性能,巩固一体机系列产品领先优势,进一步提高公司一体机市场占有率。便携式心电计 推出新产品,丰富产品功能,进一步满足市场需求。 试产,即将上市 开发出行业领先便携式心电计,提升产品的相关性能,保持产品先进性。 丰富公司便携式心电计产品系列,提升核心竞争力,为终端客户创造更多价值。动态心电图仪 推出新产品,丰富产品功能,进一步满足市场需求。 试产,即将上市 开发一款单导、低功耗动态心电图仪,满足市场需求。 丰富公司动态心电图仪产品系列,提升核心竞争力,为终端客户创造更多价值。多参数检定系统 推出新产品 已上市 开发新产品,进一步扩大市场份额。 产品应用领域更广,提高公司模拟仪类产品的竞争力。睡姿训练仪 推出新产品 已上市 开发一款提醒使用者调整睡眠姿势,改善因睡姿引起的打鼾症状的设备,开拓助眠类产品的市场。 丰富了公司助眠类产品,使睡眠系列产品形成了一个闭环,可以进一步提升公司产品的竞争力和市场份额。动态多参生命体征监测仪 推出新产品 已上市 开发一款一次佩戴可同时监测血压、血氧、心电生理参数的设备。保持产品先进性,极大的提升了各大门诊的监测效率,满足医院康复领域需求。 一款小型化、可靠且极具性价比的全新产品,拓展丰富公司产品系列,可以进一步提升公司产品的竞争力和市场份额。无线胎儿监护系统 推出新产品 已试产,未上市 实现胎儿监护无线方案,丰富公司胎监产品类别,保持产品先进性。 提高市场占有率和产品综合竞争力。新一代生命信息监护与支持系统的设备产业化暨技术升级改造 推出新产品 开发中 对传统多参数监护仪的生理参数监测模块内置的形式进行拆解,实现多参数监护仪监测参数类型的随 丰富监护产品种类,使监护仪不再拘泥于内置固化的有限监测参数,进一步提升公司产品的竞争力,意组合和即插即用,采用全触摸设计,提升了监护仪的适用性和便捷性。 巩固市场地位。运动心肺检测系统 开发新产品 试产,即将上市 开发新产品,形成运动心肺测试的系统化解决方案。 扩展产品种类,迈进运动心肺测试领域,提高产品综合竞争力。双水平呼吸机 开发新产品 试产,即将上市 填补公司在医用呼吸机家用呼吸支持设备领域的空白,带动产品的销售,完善呼吸机产品线。 使呼吸机产品应用领域更广,满足轻、中度呼吸功能障碍人群使用,提高呼吸机产品竞争力。基于大数据技术的“物联网+诊疗资源”共享服务平台 推出新产品 试运行 形成系统化解决方案,提高远程医疗产品竞争力。 扩展互联网医疗服务平台的功能,满足基层诊疗的要求。体外诊断项目 填补公司产品线空白 已上市 开发新产品,产品符合市场准入标准。 丰富公司体外诊断产品种类,进一步提升公司产品及市场营销的竞争力。红外体温计扩产能计产品系列,占据一定的市场份额。 提升性能,扩展功能,提高公司体温计系列产品的综合竞争力。智能运动设备研发与应用验证 推出新产品 开发中 开发新产品,进一步扩大市场份额。 产品应用更广,带动现有产品的销售,在血氧、心电、睡眠分析等生理指标的检测上提供便携的方式。彩色多普勒超声诊断系统 推出新产品 已试产,即将上市 新产品,丰富公司医学影像类产品系列,以高性价比为目标。 提高彩超市场占有率,强化公司产品综合竞争实力。
  (一)报告期内处于注册申请中的医疗器械
  国内注册证
  
  1 心电图机 II类 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。 技术审评 修改注册资料 否 首次注册
  2 多参数生命
  体征监测仪 II类 适用于对人体心电、心率、血压、体温、血氧饱和度进行测量,并具有血糖仪身高体重秤、尿液分析仪、肺活量计、红外体温计等数据接口。不适用于监护 技术审评 专家技术审评进行中 否 变更注册
  3 脉搏血氧仪 II类 适用于医院、家庭血氧饱和度及脉率无创监测。 已取证 已取证 否 变更注册4 肺功能仪 II类 适用于医院、诊所、家庭用力肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。 已取证 已取证 否 变更注册
  5 数字脑电地
  形图仪 II类 用于癫痫、颅内炎症、脑血管疾病及脑肿瘤疾病的检查。 已取证 已取证 否 延续注册
  6 半自动生化
  分析仪 II类 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。 已取证 已取证 否 延续注册
  7 动态脑电图
  仪 II类 用于脑电图动态监测。 已取证 已取证 否 延续注册8 肺功能仪 II类 适用于医院、诊所、家庭用力肺活量、最大通气量及用药前后激发试验 已取证 已取证 否 延续注册
  9 心电工作站 II类 用于心脏疾病的检查。 已取证 已取证 否 延续注册10 医用制氧机 II类 用于生产富氧空气(93%氧),按其临床适用范围向患者供氧。 已取证 已取证 否 延续注册国际注册证区域 序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创新医疗器械 备注FDA区域 1 Capnograph II Capnographadoptsmainstreammethodtomeasuretheend-tidalcarbondioxide(EtCO2),airwayrespirationrate(AwRR)andotherparameters.Itcandetectpulmonaryventilationfunctionandreflectthecirculationandpulmonarybloodflowcondition,aswellasindirectlyreflectthealveolarventilation, 技术评审 注册申请中 否 无2 MeshNebulizer II Thenebulizercanatomizemedicationintoamistofmicroscopicdroplets,whichcanbeeasilyinhaledintorespiratorysystemalongwithbreathing,achievingtherapeuticeffectforrespiratorydiseases 技术评审 注册申请中 否 无
  (二)截至报告期末已获得注册证的医疗器械
  国内注册证
  
  态监测;CMS5100适用于对患者血压脉搏、血氧饱和度的同步监测;
  CMS6000、CMS7000、CMS8000、CMS9000适用于对患者心电、血压、呼吸、体
  3 数字脑电地形图仪 II类 用于癫痫、颅内炎症、脑血管疾病及
  5 半自动生化分析仪 II类 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊
  和度和脉率的无创监测,并可进行实
  7 超声多普勒胎儿监
  护仪 II类 适用于孕妇宫缩及胎心率变化的监
  9 臂式电子血压计 II类 适用于对人体无创血压及血氧饱和
  测仪 II类 适用于对人体心电、心率、血压、血氧饱和度进行测量,并具有血糖仪身高体重秤、尿液分析仪、肺活量计红外体温计等数据接口。不适用于监14 肺功能仪 II类 适用于医院、诊所、家庭用力肺活量
  15 尿液分析仪 II类 与尿试纸条配套,用于对尿液定性
  半定量检验分析,可包括尿pH(酸碱度)、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞(潜血、隐血)尿抗坏血酸(维生素C)、尿微量白红外摄像头、超声诊断仪、内窥镜等连接,也可配备光源或显微镜,构成20 医用制氧机 II类 用于生产富氧空气(93%氧),按其
  21 中央监护系统软件 II类 与多台多参数监护仪配合使用。用于住院患者生命体征参数的集中管理23 心电图机 II类 适用于连续记录人体心脏产生的心25 注射泵 II类 与特定注射器配套,用于静脉长时间注。注册27 胎儿/母亲多参数监护仪 II类 供母亲脉搏、血氧饱和度、宫缩压力证作废管理软件 II类 与公司血氧心电设备数据管理软件协议的设备配套使用,用于血氧、脉
  33 特定蛋白分析仪 II类 与适配试剂配合使用,用于对人体体
  仪 II类 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫
  35 全自动生化分析仪 II类 与适配试剂配合使用,用于定量分析
  红蛋白、血小板数目、淋巴细胞数目中间细胞数目、粒细胞数、淋巴细胞百分比、中间细胞百分比、粒细胞百分比、平均红细胞血红蛋白浓度、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白、红细胞分布宽度变异系数、红细胞分布宽度标准差、红细胞压积、平均血小板体积、血小板分布宽度、血小板压积、大血小板比率的定量分析结果和WBC直方图、RBC直方图、PLT
  38 动态生命体征参数
  监测仪 II类 适用于动态心电图、动态血压、血氧
  39 运动负荷心电检测
  仪 II类 用于实时检测患者运动状态下的心国际注册证
  1、欧盟CE
  
  区域 序号 医疗器械
  名称 注册
  分类 临床用途 注册证
  取得日 注册证
  到期日 注册
  情况 备注
  CE 1 PatientMonitor IIb intendedtobeusedformonitoring,displaying,reviewing,storingandalarmingofmultiplephysiologicalparametersincludingECG,HeartRate(HR),RespirationRate(RESP),PulseOxygenSaturation(SpO2),PulseRate(PR),Non-invasiveBloodPressure(NIBP),InvasiveBloodPressure(IBP),carbondioxide(CO2),andTemperatureuterinecontractionwhenpregnanciesover28weeksDiagnosticSystem IIa B-UltrasoundDiagnosticSysteminageneral-purpose,digitalultrasounddiagnosticsystemforabdomen,gynecology,obstetric,forthespot-checkorcontinuouslymonitorofoxygensaturationofarterialhemoglobin(SpO2)andthepulserateofpatientsthroughfingerinhomeandhospitalenvironments(includingclinicaluseininternist/surgery,anesthesia,intensivecareetc.).Thedeviceisnotintendedforsingleuseandph IIa intendedtoacquireECGsignalsfromadultorchildrenpatientsthroughbodysurfaceECGelectrodes.TheobtainedECGrecordscanhelpusersDoppler IIa ContectPocketFetalDopplerarehand-held,batterypoweredaudioDopplerdevicesusedfordetectingElectronicStethoscope IIa Visualelectronicstethoscopeisintegratedwithfunctionsofelectronicstethoscope,cardiogramandpulseperimeter.Ittakesthelatestsensortechnologytomonitorhuman'sHeartSoundandLungSound,whosevolumecanbeadjusted,anditalsoaddsfunctionslikeheartrate,cardiogramandpulseVisual IIa Visualelectronicstethoscopeisintegratedwithtechnologytomonitorhuman'sHeartSoundandLungSound,whosevolumecanbeadjusted,anditalsoaddsfunctionslikeheartrate,cardiogramandpulseoximeteretc.9 DynamicECGSystems IIa intendedtocontinuouslyacquireambulatoryECGdataforuptotwelveleads.ItcanrecordtheECGdataforatmosttwentyfourhours.TheECGdataobtainedwillbestoredintherecorderfirstandthendownloadtoPCforanalysis,reviewingandprintingbyatrainedphysicianinhealthElectricActivityMapping IIa Thedigitalbrainelectricactivitymappingtransitheadbioelectricalactivityintomarkedintuitionisticimage,itbecomesanadvanced,nowoundtechnicalinstrumentforskullsickness,InfusionPumpisdesignedtouseinclinicaltherapywhereaccuratelyinfusionandinfusionprocessmonitoringarerequired,suchasinternalmedicine,surgery,pediatrics,obstetricsandgynecology,ICU,CCU,operatingroomandotherclinicalexamininglungfunction.Thedeviceisfitforhospital,clinic,familyforordinarytest(FVC,FEV1,FEV1/FVC,PEF,etc.).It'sonlyrequiredthattheuseroperatesitaccordingtousermanual,noneedforspecializedtraining,sotheoperationofPressureMonitor IIa ThedeviceisappliedtoBloodPressure(BP)measureSphygmomanometer IIa ThedeviceisapplicableforadultsforNIBPmeasurements.Thereisnoneedtomanuallywearthecuff.ThedevicecanbewidelyusedinhospitalsandmuscleweaknessandamyotrophiaarecausedbyMonitor IIa Thedeviceisahandheld,personalelectrocardiographunit,whichcanmeasure17 TemperatureProbe IIa Theproductmustbeusewithcompatibleequipment,itcanmeasuretheoxygensaturationandpulserateProbe IIb Theprobeis usedwithcompatibleequipment,andmeasuretemperatureofthehumanbodysurface,sooximeter IIa ThePulseOximeterisanon-invasivedeviceintendedforthespot-checkorcontinuouslymonitorofoxygensaturationofarterialhemoglobin(SpO2)andthepulserateofpatientsthroughfingerinhomeandhospitalenvironments(includingclinicaluseininternist/surgery,anesthesia,intensivecareetc.).Thedeviceisnotintendedforsingleuseandexamininglungfunction.Thedeviceisfitforhospital,clinic,familyforordinarytest(FVC,FEV1,FEV1/FVC,PEF,etc.).It'sonlyrequiredthattheuseroperatesitaccordingtousermanual,noneedforspecializedtraining,sotheoperationofVitalSignsMonitor IIa Thedevicecombinesmeasuringanddisplayinginoneintegritydevicewithvariousfunctions,whichcanscreenmeter IIa ThedeviceisappliedforthepersonswhohaveObstructivesleepapnea-hypopneasyndrome(OSAHS),Chronicobstructivepulmonarydisease,asthma,vasculardisease,alsothepersonsover60-yearconcentrator IIa Themachinetakesairasthematerial,adoptspressureswingabsorbers(PSA)togeneratetheoxygen.Itcanbeusedinmedicalinstitutionsandcommunitiesforsupplyingoxygenforhypoxiaanalyze,diagnoseandprinttheECGwaveformofchildrenandadults,whichcanbeappliedtoECGcanbeappliedformeasurementofSpO2,PR,ECGandintorespiratorysystemalongwithbreathing,achievingtherapeuticeffectforrespiratorydiseases27 Capnograph IIa Capnographadoptsmainstreammethodtomeasuretheend-tidalcarbondioxide(EtCO2),airwayrespirationrate(AwRR)andotherparameters.Itcandetectpulmonaryventilationfunctionandreflectthecirculationandpulmonarybloodflowcondition,aswellasindirectlyreflectthealveolarThermometer IIa InfraredThermometerisintendedtomeasurehumanbodytemperaturebymeasuringfrom1-3cmdistancetotheforehead.Thedevicecan
  2、美国FDA
  
  区域 序号 医疗器械
  名称 注册
  分类 临床用途 注册证
  取得日 注册证
  有效期 注册情
  况 备注
   1 PulseOximeterCMS-50C II aportablenon-invasive,spot-check,oxygensaturationofarterialhemoglobin(SpO2)andpulserateofadultandpediatricpatientathome,andhospital(includingclinicaluseininternist/surgery,Anesthesia,intensivecareandetc).Notforcontinuouslymonitoring. 2008.05.05 N/A N/A 无2 FingerPulseOximeter(CMS-50D,CMS-50L,CMS-50DL) II aportablenon-invasive,spot-check,oxygensaturationofarterialhemoglobin(SpO2)andpulserateofadultandpediatricpatientathome,andhospital(includingclinicaluseininternist/surgery,Anesthesia,intensivecareandetc).Notforcontinuouslymonitoring. 2008.11.10 N/A N/A 无3 ContecPocketFetalDoppler,SonolineA/BandBabySoundA/B II PocketFetalDopplerarehand-held,batterypoweredaudioDopplerdevicesusedfordetectingfetalheartbeats. 2009.02.25 N/A N/A 无4 CMS50EFingerPulseOximeter II ThePulseOximeterisanon-invasivedeviceintendedforthespot-checkorcontinuouslymonitorofoxygensaturationofarterialhemoglobin(SpO2)andthepulserateofadultpatientsthroughfingerinhomeandhospitalenvironments(includingclinicaluseininternist/surgery,anesthesia,intensivecareetc.).Thedeviceisnotintendedforsingleuseandout-of-hospitaltransportuse. 2009.06.11 N/A N/A 无5 Single-ChannelHandheld II intendedforuseinnon-invasiverecordingand 2009.08.25 N/A N/A 无FDA   Electrocardiograph,ModelECG80A   displayingECGwaveformofadultpatients.6 PatientMonitor,PM50 II ThePatientMonitorisaportabledeviceindicatedforuseinnon-invasivelymeasuringanddisplayingfunctionaloxygensaturationofarterialhaemoglobin(SpO2),pulserate(PR),Non-invasivemeasurementofbloodpressure(NIBP)ofadultpatientsinhospitals,medicalfacilities,andsub-acuteenvironments. 2010.06.11 N/A N/A 无7 ElectronicSphygmomanometerCONTEC08A II intendedtomonitorthesystolic,diastolicandmeanbloodpressureaswellaspulseratevianon-invasiveoscillometrictechniqueinwhichaninflatablecuffiswrappedaroundtheupperarm.Itcanbeusedonadult,pediatricandneonatalindividuals 2011.05.13 N/A N/A 无8 ElectronicSphygmomanometer,CONTEC08C II intendedtomonitorthesystolic,diastolicandmeanbloodpressureaswellaspulseratevianon-invasiveoscillometrictechniqueinwhichaninflatablecuffiswrappedaroundtheupperarm.Itcanbeusedonadult,pediatricandneonatalindividuals 2011.05.13 N/A N/A 无9 CMS8000PatientMonitor II intendedtobeusedformonitoring,displaying,reviewing,storingandalarmingofmultiplephysiologicalparametersincludingECG,HeartRate(HR),RespirationRate(RESP),PulseOxygenSaturation(SpO2),PulseRate(PR),Non-invasiveBloodPressure(NIBP),InvasiveBloodPressure(IBP),carbondioxide(CO2),andTemperature(TEMP)ofpatient. 2011.06.28 N/A N/A 无10 ABPM50AutomaticBloodPressureMonitor II intendedtomonitorthesystolic,diastolicandmeanbloodpressureaswellaspulseratevianon-invasiveoscillometrictechniqueinwhichaninflatablecuffiswrappedaroundtheupperarm.Itcanbeusedonadult,pediatricandneonatalindividuals 2011.07.27 N/A N/A 无11 DynamicECGSystemsTLC5000 II intendedtocontinuouslyacquireambulatoryECGdataforuptotwelveleads.ItcanrecordtheECGdataforatmosttwentyfourhours.TheECGdataobtainedwillbestoredintherecorderfirstandthendownloadtoPCforanalysis,reviewingandprintingbyatrainedphysicianinhealthfacilities. 2011.09.30 N/A N/A 无12 ContecElectrocardiograph II intendedforuseinnon-invasiverecordinganddisplayingECGwaveformofadultpatients. 2014.03.05 N/A N/A 无13 PulseOximeterCMS50EW II ThePulseOximeterisanon-invasivedeviceintendedforthespot-checkorcontinuouslymonitorofoxygensaturationofarterialhemoglobin(SpO2)andthepulse 2015.04.23 N/A N/A 无rateofpatientsthroughfingerinhomeandhospitalenvironments(includingclinicaluseininternist/surgery,anesthesia,intensivecareetc.).Thedeviceisnotintendedforsingleuseandout-of-hospitaltransportuse.14 PortableECGMonitor II Thedeviceisahandheld,personalelectrocardiographunit,whichcanmeasureelectricalactivitiesofthehearteasilyandconveniently. 2016.6.22 N/A N/A 无15 PortableECGMonitor II Thedeviceisahandheld,personalelectrocardiographunit,whichcanmeasureelectricalactivitiesofthehearteasilyandconveniently. 2017.5.30 N/A N/A 无16 CMS600P2B-UltrasoundDiagnosticSystem II B-UltrasoundDiagnosticSysteminageneral-purpose,digitalultrasounddiagnosticsystemforabdomen,gynecology,obstetric,urology,andsmall-partsapplication. 2017.11.17 N/A N/A 无17 ContecElectrocardiograph II intendedforuseinnon-invasiverecordinganddisplayingECGwaveformofadultpatients. 2018.1.22 N/A N/A 无18 OC3DOxygenConcentrator II intendedtoprovidesupplementaloxygeninahome,institutionalenvironment.Thedeviceisonlyusedforadultandprescriptionuseonly. 2019.1.10 N/A N/A 无19 TP500InfraredThermometer II InfraredThermometerisintendedtomeasurehumanbodytemperaturebymeasuringfrom1-3cmdistancetotheforehead.Thedevicecanbeusedonpeopleofallages. 2020.12.18 N/A N/A 无20 ElectronicSphygmomanometer(model:
  CONTEC08A/CONTEC08C)andAutomaticBloodPressureMonitor(Model:ABPM50) II TheElectronicSphygmomanometerandAutomaticBloodPressureMonitorareintendedtomeasurethesystolicanddiastolicbloodpressureaswellasthepulserateofadultpersonvianon-invasiveoscillometrictechniqueatmedicalfacilitiesorathome. 2021.04.28 N/A N/A 无
  3、加拿大注册
  
  区域 序号 医疗器械
  名称 注册
  分类 临床用途 注册证
  取得日 注册证
  有效期 注册
  情况 备注
   1 PulseOximeter(CMS50D、CMS50D+、CMS50D1、CMS50D2、CMS50DL、CMS50DL1CMS50DL2、CMS50E、CMS50EW、CMS50FCMS50QB) III aportablenon-invasive,spot-check,oxygensaturationofarterialhemoglobin(SpO2)andpulserateofadultandpediatricpatientathome,andhospital(includingclinicaluseininternist/surgery,Anesthesia,intensivecareandetc).Notforcontinuouslymonitoring. 2020.07.17 N/A N/A 无2 AmbulatoryBloodPressureMonitors II intendedtomonitorthesystolic, 2014.02.26 N/A N/A 无加拿大   (ABPM50、CONTEC06C)   diastolicandmeanbloodpressureaswellaspulseratevianon-invasiveoscillometrictechniqueinwhichaninflatablecuffiswrappedaroundtheupperarm.Itcanbeusedonadult,pediatricandneonatalindividuals3 ContecPocketFetalDoppler(BABYSOUNDA、BABYSOUNDB、SONOLINEA2MHZSTRAIGHTPROBE、SONOLINEA2MHZWATERPROOFPROBE、SONOLINEA3MHZSTRAIGHTPROBE、SONOLINEA3MHZWATERPROOFPROBE、SONOLINEB2MHZSTRAIGHTPROBE、SONOLINEB2MHZWATERPROOFPROBE、SONOLINEB3MHZSTRAIGHTPROBE、SONOLINEB3MHZWATERPROOFPROBE、SONOLINEC2MHZ、SONOLINEC3MHZ) III PocketFetalDopplerarehand-held,batterypoweredaudioDopplerdevicesusedfordetectingfetalheartbeats. 2015.02.03 N/A N/A 无4 PORTABLEECGMONITORPM10 II Thedeviceisahandheld,personalelectrocardiographunit,whichcanmeasureelectricalactivitiesofthehearteasilyandconveniently. 2019.12.15 N/A N/A 无5 PulseOximeter II The Pulse Oximeter is a non-invasivedevice intended for the spot-check ofoxygensaturationofarterialhemoglobin(SpO2) and the pulse rate of adultpatientsthroughthefingerinhomeandhospital environments. They are notintended for single use andout-of-hospitaltransportuse. 2021.11.25 N/A N/A 无
  5、现金流
  (1)经营活动现金流入小计较上年同期减少32.76%,主要系报告期内公司产品销售额减少,回款减少所致。
  (2)经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少99.22%,主要系报告期内公司产品销售回款减少,年中支付所得税汇算
  清缴增加所致。
  (3)投资活动现金流入小计较上年同期增加1346.53%,主要系报告期收回投资所收到的现金增加所致。
  (4)投资活动现金流出小计较上年同期减少66.64%,主要系报告期内支付投资的现金减少所致。
  (5)投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少83.77%,主要系报告期内收回投资所收到的现金增加和支付投资的现金
  减少所致。
  (6)筹资活动现金流入小计较上年同期增长30.65%,主要系本报告期内公司取得借款收到的现金增加6.52亿,吸收投资金
  额减少4.17亿所致。
  (7)筹资活动现金流出小计较上年同期增长235.77%,主要系报告期内公司偿还债务现金增加和为取得短期借款而进行的定
  期存款质押增加所致。
  (8)筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少143.74%,主要系本报告期内公司取得借款收到的现金增加、吸收投资金
  额减少、公司偿还债务现金增加和为取得短期借款而进行的定期存款质押增加共同影响所致。
  (9)现金及现金等价物净增加额较上年同期减少132.97%,主要系报告期内公司偿还到期负债;吸收投资金额减少;产品销
  售收入下降回款减少所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
  五、非主营业务情况
  六、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  2、以公允价值计量的资产和负债
  3、截至报告期末的资产权利受限情况
  
  七、投资状况分析
  1、总体情况
  
  注:上年同期投资中含有5,000万元收益凭证,18,000万元定期存款
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  4、以公允价值计量的金融资产
  5、募集资金使用情况
  (1)募集资金总体使用情况
  截止2021年12月31日,公司对募集资金项目累计投入18,209.03万元,其中:公司于募集资金到位之前利用自有资金先期投入募集资金项目人民币1,453.70万元;永久性补充流动资金2,700万元;上年度直接投入6,670.63万元,本年度直接投入 万元。收到的银行存款利息扣除银行手续费的净额为 万元,截止 年 月 日,募集资金余额为人民币20,662.45万元。
  (2)募集资金承诺项目情况
  2020年10月10日,公司召开第三届董事会第四次会议、第三届监事会第二次会议审议通过了《关于使用部分超募资金永久性补充流动资金的议案》,同意公司使用超募资金2,700万元永久性补充流动资金。2020年10月27日,公司2020年第五次临时股东大会审议通过了该议案。募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生2020年10月10日,公司第三届董事会第四次会议、公司第三届监事会第二次会议审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目实施方式的议案》,同意“智能医疗设备产业研究院项目”和“医疗设备生产改扩建项目”实施方式的变更,其中,智能医疗设备产业研究院项目由原计划在公司自有的工业用地上自行建造办公场地的方式变更为购置方式实施。康泰医学在深圳市以6.00万元/平方米的价格购买建筑面积1,012.09平方米的办公用房,作为募投项目智能医疗设备产业研究院的办公场地,涉及房屋转让、佣金、契税等房屋购置费总计6,285.78万元。2020年10月27日,公司2020年第五次临时股东大会审议通过了该议案。募集资金投资项目实施方式调整情况 适用以前年度发生2020年10月10日,公司第三届董事会第四次会议、公司第三届监事会第二次会议审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目实施方式的议案》,同意“智能医疗设备产业研究院项目”和“医疗设备生产改扩建项目”实施方式的变更:
  (1)医疗设备生产改扩建项目内的设备购置费由原来的13,963.73万元变更为5,917.31万元,减少的金额用于项目内的建
  筑安装费。建筑安装费由原来的2,165.44万元变更为10,211.86万元,此次变更仅涉及该项目内投资额的调整,并不涉及总投资额的变更。
  (2)智能医疗设备产业研究院项目由原计划在公司自有的工业用地上自行建造办公场地的方式变更为购置方式实施。康泰医学在深圳市以6.00万元/平方米的价格购买建筑面积1,012.09平方米的办公用房,作为募投项目智能医疗设备产业研究院6,285.78的办公场地,涉及房屋转让、佣金、契税等房屋购置费总计 万元。由于上述实施方式的变更,投资计划中的“建筑工程费”、“安装工程费”变更为“房屋购置费”,其投资额由原计划3,239.49万元变更为6,285.78万元;“设备购置费”的投资额由原计划2,898.75万元变更为1,126.58万元;其他费用和预备费由原计划1,563.57万元变更为289.45万元。
  此次变更仅涉及该项目内投资额的调整,并不涉及总投资额的变更。2020年10月27日,公司2020年第五次临时股东大会审议通过了该议案。
  募集资金投
  资项目先期
  投入及置换
  情况 适用
  2020年10月10日召开第三届董事会第四次会议、第三届监事会第二次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换已预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金14,537,008.16元及已支付发行费用的自筹资金9,831,174.33元,共计24,368,182.49元。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用截至2021年12月31日,募集资金结余为206,624,489.68元,其中募集资金存款利息收入扣除银行手续费合计人民币14,707,171.95元。尚未使用的募集资金用途及去向 按照《募集资金专户三方监管协议》的要求存放于募集资金专户中。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
  (3)募集资金变更项目情况
  公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
  八、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  九、主要控股参股公司分析
  公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
  十、公司控制的结构化主体情况
  十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
  公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
  

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