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凯因科技(688687)经营总结
截止日期2021-12-31
信息来源2021年年度报告
经营情况一、经营情况讨论与分析 2021年,在我国经济发展和疫情防控均取得突出成绩的背景下,公司坚持主营业务的积累和发展。成熟产品稳健增长,市场份额保持领先;丙肝市场布局逐渐形成,存量患者分批转化;创新药乙肝研发管线逐步丰富。 报告期内,公司实现营业收入114,435.68万元,同比增长32.75%;归母净利润10,728.96万元,同比增长41.98%。重点开展以下工作: ? 1、深入拓展成熟产品市场,金舒喜实现强势增长 2021年,面对疫情影响和医药市场形势变化,公司结合国家政策,聚焦目标医院管理,持续推进客户升级,稳步提升市场占有率。 ? 基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据和金舒喜产品自身的差异化优势,公司结合国家及多省“两癌筛查”政策,通过目标医院聚焦管理、加强学术推广、策略精准执行,医院开发? 速度显著提升。报告期内,金舒喜销售收入同比增长迅速,为公司持续稳健发展提供基础。根据? 2021年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列。 2021年国内新冠疫情防控形势持续向好,干扰素注射剂市场得以逐步恢复。根据2021年CPA?(中国药学会)采样数据显示,凯因益生(人干扰素α2b注射液)在细分领域市场份额继续保持前列。随着全国多省/市逐步带量采购复方甘草酸苷口服制剂,“以价换量”为整体销售基调,?公司复甘产品报告期内销售收入略有下滑。从22个带量采购省/市中标品牌情况看,甘毓是同类? ?产品中中标省份最多的国产品牌。根据2021年 CPA(中国药学会)采样数据,凯因甘乐 /甘毓销售量已经超过原研产品,市场份额排名第一。 2、组建丙肝自营队伍,培育新的业绩增长点 ? 报告期内,公司完成了凯力唯商业化自营队伍的组建,进行目标终端的市场准入和开拓,并与肝病领域专家展开深度学术合作,打造样板医院并进行复制,在一定区域实现“点”的突破。 ? 经过一年的经营,凯力唯已实现近400家定点医药机构的覆盖,药物可及性得到显著改善。 针对丙肝患者发现难、基层医疗能力不足、病程管理难等痛点,公司通过诊断试剂初筛、便携式诊断设备确诊、投资互联网医院,提高HCV在潜在人群中的认知度,下沉销售渠道至丙肝患者集中的县域及以下市场,提高丙肝发现率和诊断率,构建了包括初筛、确诊、互联网医院在内的新型医疗服务模式,为培育新的业绩增长点打下基础。 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》于2021年3月开始执行,? ? 凯力唯成为第一个纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物。公司积极进行凯力唯的市场准入开拓,29个省及湖北、河北部分地市完成门诊特殊病种、门诊慢性病政策准入;医保双通道政策逐步、分批在23个省及湖北、山东、广东、河北部分地市开始实施。2021年11月,谈判后的国家医保目录将续约及新准入的丙肝直接抗病毒药物报销范围调整至说明书适应症范围,不再局限?于1b及非1b分组,为凯力唯2022年泛基因型准入奠定基础。 3、研发投入持续增加,丰富乙肝管线布局 2021年,公司持续加大对研发的投入,研发投入累计8,346.46万元,较上年增长22.58%,并在美国设立全资子公司Kawin Biosciences USA Inc.以推动公司国际化进程;报告期内,公司共申请国内发明专利14项、国外发明专利3项,获得发明专利授权5项;累计获得授权发明专利44项。 公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,通过自主研发为主的方式,布局了包括KW-001、KW-027、KW-034在内的产品管线,报告期内引进了siRNA药物(KW-040),乙肝产品管线进一步丰富,涵盖了重组蛋白、单克隆抗体、小分子抑制剂、siRNA等多种药物类型。1类新药KW-027正在开展安全性评价试验,同步进行IND(临床试验申请)申报准备工作;KW-034按照计划正在进行临床前研究;培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性 HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成首例受试者入组,该试验项目以未被满足的临床治疗需求为导向,突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念,将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。 与此同时,报告期内公司持续专注全球范围内新型冠状病毒的变异及药物开发,研发团队针对流行株和变异株进行了结合活性等方面的研究,按计划推进新冠药物项目的开展。目前,构建“疫苗+药物”的防御屏障迫在眉睫,而小分子口服药物凭借成本低、稳定性高、使用方便等优点,有望在抗疫中发挥积极作用。新冠领域的药物研发风险与机遇并存,公司将根据国际前沿最新技术发现,结合自身技术优势和资源,适时进行研发项目的动态调整。 4、人才引进与激励并举,激发内生动力 报告期内,公司聘请曾在BMS从事病毒和免疫研究多年的汪涛博士为首席科研官,提升公司在病毒及免疫性疾病领域的研发能力;从大型跨国制药企业吸引多名自营团队核心管理人员、业务骨干,组建优质团队。报告期内,为进一步健全公司的长效激励约束机制,吸引和保留优秀人才,充分调动其积极性和创造性,将股东、公司和核心团队三方利益有效结合,共同促进公司的长远发展,确保公司发展战略和经营目标的实现,公司推出了限制性股票激励方案,向管理人员、其他核心员工等激励对象共计授予450万股限制性股票。 5、保障供应链,日常经营稳步推进 公司继续遵循“品质卓越,客户满意”的质量方针,严格执行体系文件,强化人员培训,质量管理DMS(文控系统)和TMS(培训系统)系统上线,小容量注射剂车间通过乌克兰GMP再认证,质量管理运行良好。在新冠疫苗供应成为国家战略、集采模式对生产管理提出更高要求的大背景下,公司采取积极拓展渠道、实施战略储备、加强产销联动等措施,保障了公司所有产品的稳定供货。 公司高度重视与资本市场的沟通,开展了多场投资者交流会,并通过官方网站、公众号、上证e互动平台、投资者热线等信息化途径向投资者传达企业价值。同时,公司高度重视ESG工作,持续关注环境保护、社会责任及公司治理:公司根据EHS相关规定完成了排污许可、安全生产标准化等工作;积极履行社会责任,主动对外捐赠,为消除丙肝的国家目标贡献重要力量;继续进行规范化的信息披露,合理控制财务成本,在营销和研发模块形成了以战略委员会为领导的管理机制,加强多部门联动,对重点目标进行深度调研和方向决策。人员方面,对销售队伍进行人才盘点,保持团队驱动力,并制定针对性的赋能计划,以保障人员能力持续提升。

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