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莎普爱思(603168)经营总结    日期:
截止日期2019-06-30
信息来源2019中期报告
经营评述
    经营情况的讨论与分析
    一、经营情况的讨论与分析
    2019 年,是医药行业继续深化改革的一年,医药领域重大政策频出。2019 年,也是公司攻坚克难之年,公司发展迎来了前所未有的挑战。2019 年上半年,随着一系列医改政策的推进和医药监管新政策的实施,医药制造业的发展面临更大挑战和调整而增速放缓;在上述大环境下,公司还受品牌美誉度受损等因素影响,虽然公司积极应对、谋新求变,但是公司经营业绩仍受到影响。
    2019 年上半年,公司实现营业收入 2.64 亿元,同比减少 19.45%,其中滴眼液产品营业收入同比
    减少 31.31%;实现利润总额 3136.07 万元,同比减少 49.57%;实现归属于上市公司股东的净利
    润 2569.75万元,同比减少 49.50%。
    报告期内,公司在进一步提升完善和规范治理的同时,主要开展以下工作:
    报告期内,公司继续强化和优化渠道建设管理,加强与重点连锁药店的深度合作,提升渠道客户信心及满意度。进一步渠道下沉,拓展眼科专业临床市场和第三终端渠道。为增加终端覆盖率及复购率,重点聚焦核心城市,根据市场变化及时调整营销策略。强化营销部门建设,引进行业内专业人才,形成多层次营销业务支持体系。加强高层互访,与重点连锁客户保持密切沟通与合作,持续提升终端管理水平,夯实终端基础,保持莎普爱思滴眼液在白内障药物市场的品牌地位。以“点睛中国-关注白内障中国行”为抓手,加强白内障尤其是早期老年性白内障防治的科普宣传工作。联合中国平安集团打造关爱老年性白内障保险“挚爱无忧”工程,实现医药跨界保险的特定人群“保险+疾病管理”的全方位保障。加强头孢克肟产品和中成药产品的市场推广,提高莎普爱思大药房运营管理水平和服务水平,开拓和调整药品采购渠道和供货渠道;进一步优化电商业务模式,优选合作商家和销售平台,制定个性化的营销方案,做到线上线下销售充分结合。
    加强营销团队业务技能和素质培训,提升营销团队综合能力,打造一支专业服务于经销商、药店、消费者的销售队伍。
    公司一直秉承“让中国人的眼睛更明亮,让中国人的晚年更幸福”的企业使命,专注社会公益事业。公司认真恪守“以坚韧之心,坚强面对一切,坚持做到最好”的“三坚”精神,将公益进行到底,不忘初心,为“健康中国”助力。报告期内,公司继续在全国各地举办了多场主题公益活动,如“暖冬行动”、“一封家书”、“爱眼日宣传”、“传递微笑社区公益行”、“送戏下乡”、“亮眼看中国公益活动”、“金色梦舞台社区行”等,专注传播白内障尤其是早期老年性白内障的防治与眼健康知识,呼吁社会群体关爱中老年人,倡导关注中老年人的白内障情况、关注他们的眼健康。此外公司还在全国范围内积极开展“舞动中国”、“中老年艺术交流盛典”等才艺表演活动,为爱好艺术的广大中老年群众提供一个展现自我的舞台,丰富中老年人的业余文化生活,用公益的形式让中老年人的生活更幸福。
    报告期内,公司全力以赴做好苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)一致性评价工作。2019 年 3 月
    5 日,国家药监局药品审评中心(CDE)组织召开了苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)沟通交流会;
    邀请多位全国知名专家教授就苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究方案等有关问题进
    行了深入讨论,基本达成一致意见,为开展苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)大规模多中心临床研究奠定基础。左氧氟沙星片按化药 4 类申请注册,并获国家药监局受理。头孢克肟颗粒、头孢地尼胶囊等项目进展顺利。仿制药醋酸钠林格注射液顺利通过了国家药监局食品药品审核查验中心组织的生产现场检查。稳步推进苄达赖氨酸胶囊、新一代抗白内障药物的研发等项目的研究开发。
    报告期内,公司围绕发展战略和经营计划,严格执行 GMP,加强生产精细化管理,做好药品生产全员管理,进一步调整和优化管理体制,做好生产经营精细化管理工作,提高质量管理水平,从原辅料、中间体到成品建立了生产全过程质量控制体系,从而保证药品安全有效、稳定可控;
    合理排产安排、不断优化人员配置,进一步提升各产品的生产效率,积极开展节能降耗、开源节流工作,使生产成本得到稳定控制。报告期内,公司继续坚持“安全第一,预防为主”的安全方针,加强对员工的安全生产教育,半年内未发生重大安全事故。报告期内,接受了嘉兴市市场监督管理局等组织的专项检查,均无严重缺陷。公司无因违反《药品管理法》等规定被药品监管部门行政处罚,无重大药品质量事故,无不合格产品被质量公告。公司完成了苄达赖氨酸原料、氟康唑氯化钠注射液、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液等再注册申报。公司进一步增强诚信意识、法制意识、质量安全意识,2018 年度按《嘉兴市药品生产企业质量安全监督等级评定办法》被评为
    AA 级企业。
    报告期内,莎普爱思医药销售公司严格按照《药品经营质量管理规范》的规定要求,建立了完善的质量管理体系,确定了“质量第一,服务至上,规范管理,诚信经营”的公司质量方针,公司的质量目标为“落实 GSP,提高质量管理水平,确保产品质量合格率达到 100%,客户满意率
    达到 100%”。2019 年上半年组织质量内审一次,内审结果为无严重缺陷;经营产品质量稳定,无
    药品质量事故发生,无不合格产品被质量公告情况。
    报告期内,公司以打造“百年莎药”为发展目标,继续秉持“坚韧、坚强、坚持”的企业精神,增强企业凝聚力和战斗力。坚持以人为本,依托“莎普爱思党群服务中心”、“七大党建品牌工作”等打造“健康党建”,积极开展各项活动,以提升员工的积极性和归属感。如利用“三坚学堂”积极开展交通安全培训、心理健康知识讲座、安全生产技术培训等;通过“莎药蓝睛邻志愿者服务队”的示范效应,掀起志愿热潮,开展美丽厂区创建活动、志愿者助力三服务活动、社区文明创建志愿者活动等;举办“健康大舞台”,组织员工年度文艺汇演、组织开展职工运动会等,展现员工风采。
    2019 年是医药行业继续开拓进取的一年,也是公司砥砺前行的一年。公司时刻牢记“让中国人的眼睛更明亮,让中国人的晚年更幸福”的企业使命,发扬“以坚韧之心,坚强面对一切,坚持做到最好”的精神,正确认识公司在发展过程中遇到的曲折,图存求变、攻坚克难、开拓创新,以崭新姿态迎接下半年的挑战。
    (一) 主营业务分析
    1 财务报表相关科目变动分析表
    单位:元 币种:人民币
    科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)
    营业收入 264187327.64 327969353.86 -19.45
    营业成本 88135071.10 83111245.84 6.04
    销售费用 114209005.55 130400273.79 -12.42
    管理费用 28367913.51 40262403.72 -29.54
    财务费用 -325699.54 -906032.51 不适用
    研发费用 10921562.85 12585098.08 -13.22
    经营活动产生的现金流量净额 55711087.75 61253829.40 -9.05
    投资活动产生的现金流量净额 -9688277.35 -342662456.64 不适用
    筹资活动产生的现金流量净额 - -48860384.60 不适用
    营业收入变动原因说明:主要系本期滴眼液产品销售收入减少所致。
    营业成本变动原因说明:主要系本期产品成本增加所致。
    销售费用变动原因说明:主要系本期广告费支出减少所致。
    管理费用变动原因说明:主要系本期咨询服务费支出减少所致。
    财务费用变动原因说明:主要系本期银行存款购买理财产品相应存款利息减少所致。
    研发费用变动原因说明:主要系本期药品研发项目支出减少所致。
    经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系产品销售收入下降所致。
    投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期购买理财产品发生额减少所致。
    筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期未分配股利所致。
    2 其他
    (1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
    □适用 √不适用
    (2) 其他
    □适用 √不适用
    (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
    □适用 √不适用
    (三) 资产、负债情况分析
    √适用 □不适用
    1. 资产及负债状况
    单位:元
    项目名称 本期期末数本期期末数占总资产的比例
    (%)上期期末数上期期末数占总资产的比例
    (%)本期期末金额较上期期末变动比例
    (%)情况说明
    货币资金 191187310.22 11.69 145164499.82 8.81 31.70 主要系本期经营支付的现金减少所致。
    应收票据 90907359.79 5.56 160228317.39 9.72 -43.26 主要系票据到期兑付及本期收入较上年同期下降带来的票据回款减少所致。
    预付款项 30255662.02 1.85 19265296.51 1.17 57.05 主要系本期预付材料款增加所致。
    其 他 非 流动资产
    1190887.54 0.07 413010.15 0.03 188.34 主要系预付的工程设备款增加所致。
    预收款项 47017655.36 2.87 80956688.98 4.91 -41.92 主要系预收滴眼液货款减少所致。
    应 付 职 工薪酬
    660822.54 0.04 10948811.62 0.66 -93.96 主要系计提的年终奖已发放所致。
    递延收益 8255339.70 0.50 3000000.00 0.18 175.18 主要系本期收到固定资产投资补助款所致。
    总资产 1635820760.79 100.00 1648594028.08 100.00 -0.77 /其他说明无
    2. 截至报告期末主要资产受限情况
    □适用 √不适用
    3. 其他说明
    □适用 √不适用
    (四) 投资状况分析
    1、 对外股权投资总体分析
    □适用 √不适用
    (1) 重大的股权投资
    □适用 √不适用
    (2) 重大的非股权投资
    √适用 □不适用项目名称项目投资(万元)项目工程进度
    (%)本报告期投入金额(万元)累计实际投入金额(万元)项目收益情况(万元)资金来源强身药业新建中药提取生产车间和仓库项目
    9176.00 100.00 6.63 10375.27 -募集资金和自筹强身药业新建酒剂生产车间项目
    6636.00 99.50 93.21 5779.62 -募集资金和自筹
    说明:
    1、以上为截至 2019 年 6月 30 日的数据。
    2、强身药业新建中药提取生产车间和仓库项目、强身药业新建酒剂生产车间项目:均为公司非公开发行股票募集资金投资项目。
    公司于 2017 年 10 月 16 日召开的 2017 年第二次临时股东大会审议通过《关于终止部分募投项目和调整部分募投项目总投资、实施内容、调整部分募集资金使用计划议案》,同意终止由全资子公司莎普爱思强身药业实施的强身药业新建口服液生产车间项目,将该项目募集资金用于强身药业新建酒剂生产车间项目以及强身药业新建中药提取生产车间和仓库项目的建设;并同意调
    整强身药业新建酒剂生产车间项目以及强身药业新建中药提取生产车间和仓库项目总投资、实施内容、调整部分募集资金使用计划。
    详细内容请见公司于 2017 年 9 月 30日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于终止部分募投项目和调整部分募投项目总投资、实施内容、调整部分募集资金使用计划的公告》(公告编号:临 2017-055)。
    、募投项目延期说明
    (1)新建中药提取生产车间和仓库项目:该项目总投资为 9176 万元,其中募集资金
    7134.81 万元,自筹资金 2041.19 万元。截至 2018 年 12 月 31 日,累计投资金额为 10368.64万元,生产车间和仓库土建完成,设备基本安装完毕。公司在对项目进行验收时,发现有部分设施的性能未达到设计要求,要求供应商进行整改,因此该项目投产时间延期。截至本报告期末,公司已完成相关设施的整改;并于 2019年 7 月将中药提取生产车间和仓库项目的备案资料上报吉
    林省药品监督管理局。截至本报告披露之日,该项目已通过现场检查、完成备案。预计该项目于
    2019 年 8月 31 日前正式投入使用。
    (2)新建酒剂生产车间项目:该项目总投资为 6636 万元,其中募集资金 6346 万元,自筹
    资金 290 万元。截至 2018 年 12 月 31 日,累计投资金额为 5686.41 万元,生产车间土建工程完成,设备基本安装完毕。公司在对设备进行测试时,发现部分设施的性能未能达到设计要求,要求供应商进行整改,因此该项目投产时间延迟。截至本报告披露之日,公司已完成相关设施的整改,已开展 GMP 认证准备工作。预计该项目在 2019 年 12月 31日前完成 GMP 认证并投入使用。
    上述项目的详细内容请见公司与本报告同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露
    的《2019 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。
    (3) 以公允价值计量的金融资产
    □适用 √不适用
    (五) 重大资产和股权出售
    □适用 √不适用
    (六) 主要控股参股公司分析
    √适用 □不适用
    莎普爱思销售公司是本公司的全资子公司其业务性质属于医药商业注册资本为 8800 万元
    成立日期为 2014 年 2 月 14 日经营范围为批发:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、第二类医疗器械、日用百货、化妆品;食品销售;服务:医疗信息咨询;企业管理及企业营销策划服务;道路货物运输。莎普爱思销售公司本期期末总资产为 76578286.54 元,本期期末净资产为 36802605.98 元,本期净利润为
    1078020.50 元(以上均为合并报表数据)。
    莎普爱思强身药业是本公司的全资子公司,其业务性质属于医药工业,注册资本为 18180万元,成立日期为 2014 年 4 月 24 日,经营范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、酒剂、酊剂生产。莎普爱思强身药业本期期末总资产为 324811616.54 元,本期期末净资产为 231182968.23 元,本期净利润为
    -7573464.09 元(以上均为合并报表数据)。
    莎普爱思大药房是莎普爱思销售公司的全资子公司,其业务性质属于医药商业,注册资本为
    1000 万,成立日期为 2015 年 9 月 29 日,经营范围为零售:处方药与非处方药:中药材、中药
    饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、医疗器械、食品、日用百货、化妆品、眼镜、文具用品、消毒用品、塑料制品;医疗信息咨询;自有仓储服务;道路货物运输。
    莎普爱思大药房本期期末总资产为 9371015.04 元,本期期末净资产为 863154.98 元,本期净利润为-1547432.23 元。
    1、关于莎普爱思强身药业经营情况的说明
    强身药业本期营业收入为 711.59 万元,同比下降 41.85%;报告期内,强身药业为确保可持续发展,以 GMP 为中心、质量和安全为基本点开展各项工作,以销定产、优化产品结构、增加产品销售品种,建立招商队伍,优化销售渠道,在规定区域内明确总经销商,由其负责强身药业产品的销售和推广。
    强身药业本期净利润为-757.35 万元,上期净利润为 24.51 万元。莎普爱思强身药业业绩下降的主要原因系:(1)其产品目前处于市场推广阶段,产品的品牌及口碑的积累需要一定时间;
    (2)为拓展销售渠道降低部分产品的价格。
    (七) 公司控制的结构化主体情况
    □适用 √不适用
    二、其他披露事项
    (一) 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及说明
    □适用 √不适用
    (二) 可能面对的风险
    √适用 □不适用
    1、行业政策风险
    公司所处的医药行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来,随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度也不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、分级诊疗、医保控费、限制抗生素、两票制、带量采购等一系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化风险。
    应对措施:将密切关注行业变化,加强对行业重大信息和敏感信息的分析,及时根据政策的变化对生产及营销策略进行调整和完善,加强重点产品的培育,重点发展行业前列品种,充分发挥产品品牌优势,提升公司整体竞争能力。
    2、质量风险
    药品质量安全关乎公司的品牌和生存。药品质量受到企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素影响,任何一个要素发生问题都会影响所生产、经营药品的质量,引发药品质量风险。
    应对措施:根据新版 GMP、GSP 管理规定和要求,重点做好 GMP、GSP 管理制度的培训和落实工作,不断完善各级机构和岗位人员的工作职责,将药品的安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。进一步完善质量风险管理体系,加强对药品生产各环节的风险控制,及时有效发现和控制对质量有重大影响的关键控制点,采取有效控制措施,从而降低质量管理中的漏洞或者盲点,确保产品质量的稳定。
    、研发风险
    新药研发是一项周期长、投资大、风险高的工作。对新药研发项目决策分析不足,在研发过程中存在技术风险和政策变化的风险等,同时药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响,使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
    应对措施:公司将积极强化新药研发立项的科学化,对项目立项、投资额度、技术风险、市场风险、管理风险以及国家政策法规、重点发展领域等方面的影响有充分的认识和了解;并进行充分的市场调研,提升研发成果转化率,提升新产品市场竞争力;同时在研发中采用合作和委托研发,从而降低研发风险。
    4、苄达赖氨酸滴眼液一致性评价未通过的风险苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作存在无法按照原国家食药监总局的要求在三年内完成的可能,或虽在三年内完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价并将资料上报国家药监局药品审评中心,也存在未通过国家药监局的审评审批的风险,该产品将不能继续生产销售,对公司生产经营将造成重大影响,从而导致本公司经营业绩的大幅下降的风险。
    应对措施:公司将根据原国家食药监总局的食药监药化管函〔2017〕181 号文件,有序推进仿制药质量和疗效一致性评价的相关工作安排,力争通过一致性评价。公司将积极与有关部门、相关专家沟通协调,做好苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作。
    5、市场风险
    医药产业面临营销大转型,医药行业市场不断变化,随着国家医疗改革的不断深入,各药企经营模式不断受到冲击和挑战,市场竞争更加激烈,使公司在经营活动中要承受一定风险。公司
    受 2017 年 12 月相关自媒体质疑苄达赖氨酸滴眼液有关事宜以及浙食药监函〔2017〕209 号文件的影响,公司滴眼液产品的销售量可能出现下降的风险,从而存在本公司经营业绩的下降的风险。
    应对措施:继续完善“渠道全程管理”的营销模式,加强白内障防治的科普宣传工作,以提高白内障患者对疾病以及相应治疗手段的了解和认识,以促进适应症患者使用本公司相关产品,在帮助患者治疗的同时提升公司产品的市场认可度,开展品牌宣传和市场推广活动等。针对相关产品的市场推广情况,及时跟踪和了解市场状况,积极发挥优势,及时调整其营销策略,促进公司产品市场份额的稳定。
    进一步推进开源节流,加强成本管控能力,降低生产成本,提高产品的竞争力;加强对眼科
    疾病治疗的研发投入,增加新产品开发的持续投入,加快新产品开发进程,提高新药研发能力;
    同时改进广告投放策略,加大对公益事业的投入,提升公司的品牌形象。此外,公司将继续关注并购机会,不断丰富公司的产品储备,并加大新产品的推广力度,降低对单一产品的依赖程度,维持公司经营业绩的稳定。
    6、原材料涨价的风险
    随着国家对环保的重视,环保部门的监管力度加大,部分原料药供应紧张,价格大幅上涨。
    由于制药企业的生产的药品价格受招标限价控制,无法将原材料涨价的压力向下游传递,公司面临因原材料涨价而致使盈利空间被挤压的风险。
    应对措施:加强管理,进一步提升产品收得率,有效控制各项成本;积极关注原材料供求趋势,优化及增加库存储备;通过集中采购大宗原材料提升议价能力,以降低原材料采购成本。
    、环保政策风险
    公司主要销售滴眼液、大输液、头孢克肟和中成药等产品。随着人民生活水平的提高及社会环境保护意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新法律法规,提高环保标准,将使公司对污染治理的投入进一步增加,提高公司的经营成本,对公司的收益产生一定的不利影响。
    应对措施:公司依据 ISO14001 环境管理体系,不断完善管理制度,制定突发环境事故应急,坚持预防为主、以人为本、统一领导、平战结合的工作原则,提高突发环境事件防范和处置能力。
    做好环保法律、法规、标准的收集及宣传,加强“三废”的隐患排查及治理,制定年度监测计划并按期实施。不断完善环保治理设施,强化污染源排放管控措施。
    (三) 其他披露事项
    □适用 √不适用

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